1、进口医疗器械要提供什么资料/流程
(1)国家食品药品监督管理局签发的进口医疗设备注册证书和经营许可证；
(2)对于含有含药物成分的医疗设备，应提供中国强制性认证证书(特殊物品审批单)；
(3)一些设备需要自动进口许可证(O证)；
(4)设备图片、铭牌、设备技术参数、终端用途、中文说明书等；
(5)进口合同、装箱单、发票；
(6)需要补充的其他资料。
2、进口医疗设备的报关检查注意事项：
(1).选择进入口岸----根据货物数量和熟悉程度确定；
(2)报关单是否齐全——除了进口普通货物以外，还要有进口医疗设备所需的文件，要一一准备好。
3、进口医疗设备的接收单位应具有以下资格：
(1)医疗设备经营许可证；
(2)营业执照(持有销售医疗设备许可证的经营范围)；
(3)进出口权(如果没有合格的进出口公司可以代理进口)
(4)医疗器械登记表。
(4)医疗器械注册证书。
最初发布于2022年12月3日 @
标签: 医疗器械进出口
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